Азотен генератор за фармацевтична индустрия

Our nitrogen generator for pharmaceutical industry adopts PSA (pressure-switching adsorption) technology, designed for pharmaceutical, biotechnology and sterile packaging industries, providing 99.5%~99.999% high-purity nitrogen, fully complies with the GMP, FDA 21 CFR Part 11 and ISO 13485 certification requirements, replaces liquid Азотните резервоари, намалява разходите и гарантира непрекъснатата безопасност на доставките на газ.

Основни предимства

• Стерилна гаранция: Чистотата на азота достига стандарт ISO 8573-1 клас 1, отговарящ на нуждите на контрола на съдържанието на кислород в процесите на производство и лиофилизация на ваксината.
• Сертифициране за съответствие: Предава ASME BPVC, CE, PED сертифициране и поддържа GMP файлове за проверка (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Пестене на енергия и висока ефективност: Консумацията на енергия е с 40% по -ниска от традиционния течен азот, непрекъсната работа 24/7.

Технически спецификации

Сертифициране и съответствие

1. Международно сертифициране:

• ISO 8573-1 Клас 1 (без масло и прах)
• ASME BPVC Раздел VIII (Безопасност на съда под налягане)
• CE/PED 2014/68/ЕС (Директива на ЕС)

2. Фармацевтични специални проекти:

• FDA 21 CFR част 11 (спазване на електронните записи)
• ЕС GMP Приложение 11 (компютърна проверка на системата)

Защо да изберете азотния генератор на Shenger Gas за фармацевтична индустрия?

Като професионален доставчик на индустриални газови решения, Shenger Gas е персонализирал високи - надеждност азотни системи за фармацевтични компании с дългогодишен опит в индустрията. Нашият азотен генератор за фармацевтична индустрия не само отговаря на строгите стандарти на GMP и FDA, но също така осигурява гъвкава конфигурация и пълна - цикъла, за да помогне на фармацевтичните компании да подобрят ефективността и съответствието на производството.

Основни предимства

1. Персонализиран дизайн

• Оптимизирайте конфигурацията на системата според нивото на чистота на фармацевтичната фабрика (A/B/C/D) и се адаптирайте към различни изисквания на процеса като лиофилизация, пълнене и опаковане.

2. Притеснение - безплатно след - поддръжка на продажбите

• 3 - ГАРАНЦИЯ НА ГОДИНАТА + ГОДИШЕН ПРЕГЛЕД НА СЪВЕТИТЕЛСТВОТО НА ГМП, за да се осигури дългосрочна и стабилна работа на оборудването.
• Предоставете документи за проверка на IQ/OQ/PQ, за да опростите процеса на одит на фармацевтичните компании.

3. Механизъм за бърза реакция

• Доставете ключови документи (URS/SAT/SAT решения) в рамките на 48 часа, за да съкратите циклите на проекта.
• Професионалният и технически екип е в режим на готовност 24 часа на ден за решаване на спешни случаи.

Shenger Gas - Вашият надежден партньор за азотен фармацевтичен клас!

Популярни тагове: Азотен генератор за фармацевтична индустрия, генератор на азот в Китай за производители на фармацевтична индустрия, доставчици, фабрика